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Plätze frei
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Datum | Mittwoch, 03.02.2021 |
Uhrzeit | 09:00 - 12:30 |
Zielgruppe | Labor, Praxis |
Kategorie | Zahntechnik, Praxismanagement |
Region | Baden-Württemberg |
Kosten | 179 € inkl. Catering Preise verstehen sich pro Teilnehmer zzgl. MwSt. |
Bitte mitbringen | |
Referent | Vera Thenhaus, Dentalberaterin |
VeranstaltungsortHenry Schein Dental Deutschland GmbHHanferstrasse 1 79108 Freiburg-Hochdorf |
AnsprechpartnerWassiliki DimitralaTel.: +49 711 7150930 Fax: +49 711 7150912 Mail: Wassiliki.Dimitrala@henryschein.de |
Im Mai 2021 wird die bestehende Medizinproduktegesetzgebung (Medizinproduktegesetz, Richtlinie 93/42/EWG) durch die EU- Medizinprodukteverordnung (MDR- medical device regulation) abgelöst.
Für die gewerblichen Dentallabore und alle Praxislabore als Hersteller von Sonderanfertigungen ergeben sich daraus wesentliche Änderungen.
Themen des Kurses sind:
- Welche Anforderungen geltenden bis heute – welche Änderungen sind ab Mai 2021 relevant?
- Praktische Umsetzungstipps für den Laboraltag – wie kann ich den Bürokratischen Aufwand minimieren?
- Was sind Sonderanfertigungen und wie gehen wir mit CAD-CAM um?
- Risikomanagement, Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen der Sonderanfertigungen
- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Sonderanfertigungen
- Erklärungen nach dem Anhang XIII Verfahren für Sonderanfertigungen
- Wer ist für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften eine verantwortliche Person?